临床阶段也是疫苗研发的最关键、风险最大的阶段-新闻学概论
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疫苗临床-临床阶段也是疫苗研发的最关键、风险最大的阶段-新闻学概论

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中国国奥不敌越南

布瑞克·農產品集購網研究總監林國發認為,後期主要是檢驗臨床效果,並進行相應評估后決定是否可以商用使用。

林國發稱,目前多個部委積極出台養殖補貼、信貸優惠等政策支持生豬復產。尤其是當前豬價高,利潤足夠,養殖戶信心逐步恢復,僅有疫情不確定仍影響養殖戶的復產態度。如果疫苗研發成功,疫情擔憂消除,產能將會加快恢復,明年四季度后可大量提供出欄大豬。

魏鑫則認為,一方面,這一消息可能對動物疫苗板塊產生利好,但非瘟疫苗的研製之路還很漫長,因此主要是情緒性利好;另一方面,養殖板塊可能受到情緒性的利空影響,市場可能認為,養殖行業在疫苗誕生之後,肉價下跌,大型企業利潤會回落至原有水平。但非瘟疫苗只是進入臨床,一年內的豬肉價格仍然會使得大部分養豬企業利潤高企;同時非瘟疫苗也將使得整個行業更加平穩地發展,大型企業可以繼續從成本管控、養殖管理、規模化、產業化的優勢中創造價值。

中信建投期貨研報顯示,「分離毒株」、「創製候選疫苗」都屬於疫苗研究的臨床前階段。這一過程相對容易,但到臨床實驗成功則需要更多的研發投入。此前國外的疫苗研發也基本在臨床階段才發現諸多難以攻克的問題。因此後期的臨床實驗將有更多的不確定性因素。

一是分離我國第一株非洲豬瘟病毒。二是創製了非洲豬瘟候選疫苗,實驗室階段研究證明其中兩個候選疫苗株具有良好的生物安全性和免疫保護效果。三是兩種候選疫苗株體外和體內遺傳穩定性強。四是明確了最小保護接種劑量,證明大劑量和重複劑量接種安全。五是臨床前中試產品工藝研究初步完成。

國內首例非洲豬瘟疫苗有望進入臨床試驗階段。

中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所所長步志高介紹,非洲豬瘟疫苗創製階段主要取得五項進展:

今年5月,中國農科院曾通報,由哈爾濱獸醫研究所自主研發的非洲豬瘟疫苗取得了階段性成果。

中信建投期貨養殖產業研究員魏鑫對第一財經記者表示,疫苗進入臨床試驗階段表明我國非瘟疫苗的研製處在平穩有序的過程中。不過,臨床階段也是疫苗研發的最關鍵、風險最大的階段,疫苗真正誕生還需要耐心等待。

魏鑫認為,非洲豬瘟疫苗走向臨床階段,使得生豬行業看到了希望。如果疫苗能夠研製成功,將解決養殖企業面臨的超高風險,從而使豬肉供應回到正常軌道。

疫苗概念股將現情緒性利好非洲豬瘟最大問題是,100多年來尚無有效疫苗。爆發疫情的國家,消滅疫情需要5-8年,甚至幾十年。持續的疫情導致國內生豬存欄量大幅下降。

階段性成果后又取得「重要進展」

他認為,養殖企業產能恢復將獲得豐厚利潤,生豬養殖股價有望進一步上漲。

魏鑫認為,疫苗研發最關鍵,同時風險和困難最大的階段,是臨床研究階段。此前歐洲創製的減毒疫苗也是在臨床階段發現具有副作用、不能阻絕傳染等問題。因此進入臨床並不等同於非瘟疫苗能夠在短期內上市。

據央視新聞,中國農科院10日發佈消息稱,我國非洲豬瘟疫苗研製在今年4月實驗室研究工作取得成功后,8月疫苗研發工作又取得了新的重要進展。一株雙基因缺失弱毒活疫苗已完成了實驗室安全評估與有效試驗,突破了規模化生產技術瓶頸,近期已向農業農村部提出生物安全評價申請,即將進入臨床試驗階段。

中信建投期貨首席分析師田亞雄稱,一般來說,獸葯研發一般需要3-8年時間,通常分為發明發現、非臨床(臨床前)研究——所謂「創製候選疫苗」就處於這一階段、臨床和上市后四個階段。

此次階段性成果取得的「重要進展」主要指,一株雙基因缺失弱毒活疫苗在完成實驗室安全評估與有效試驗之後,開始突破規模化生產技術瓶頸,向農業農村部提出生物安全評價申請,即將進入臨床試驗階段。

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